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骨手術用器械が一部自主回収 ジョンソン・エンド・ジョンソン「フェモラルネックシステム手術用器械セット」

2019年4月22日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 整形外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は4月16日、ジョンソン・エンド・ジョンソンの「骨手術用器械」(販売名:フェモラルネックシステム手術用器械セット)19個の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合のある可能性があるとわかったことによる措置で、回収作業(情報提供の開始など)は2019年4月15日より実施している。回収対象となったのは、2018年1月11日-19年2月28日に出荷された、製品番号「03-168-009」で製品名は「インサーター」の、対象ロット「170009-102」「1...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞