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SGLT2阻害薬に重大な副作用など追記 厚生労働省、「外陰部及び会陰部の壊死性筋膜炎(フルニエ壊疽)」などで改訂指示

厚生労働省は5月9日、SGLT2阻害剤含有製剤9製品の使用上の注意に対し、重大な副作用の項に「外陰部及び会陰部の壊死性筋膜炎(フルニエ壊疽)の追記などを求める改訂指示を出した。国内で因果関係の否定できない副作用症例報告があったことなどを受けた措置で、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が改訂情報を伝えた。改訂指示は、重大な副作用以外にも「重要な基本的注意」の尿路感染、性器感染に関する記載の項に、外陰部及び会陰部の壊死性筋膜炎(フルニエ壊疽)に関する注意を追記する。直近3年度の国内副作用症例として、...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞