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レンビマに重大副作用を追記 厚生労働省、「間質性肺疾患」で改訂指示

厚生労働省は5月9日、抗悪性腫瘍薬「レンバチニブメシル酸塩」(販売名:レンビマカプセル4mg、同10mg)の使用上の注意に対し、重大な副作用の項に「間質性肺疾患」の追記を求める改訂指示を出した。国内症例が集積したことなどを受けた措置で、副作用症例として因果関係が否定できない転帰死亡症例も1例報告されている。医薬品医療機器総合機構(PMDA)が改訂情報を伝えた。直近3年度の国内副作用症例として、間質性肺疾患が11例報告されており、このうち4例で因果関係が否定されていない。また、転帰死亡症例として報...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞