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汎用電動式手術台が一部自主改修 ゲティンゲグループ・ジャパン「移動型手術台MEERA」

2019年5月14日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 一般外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は5月7日、ゲティンゲグループ・ジャパン「汎用電動式手術台」(販売名:移動型手術台MEERA)の自主改修情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合があると確認されたことによる措置で、改修作業(情報提供の開始)は同日より実施している。改修対象となったのは、2016年7月14日-19年3月25日に出荷された、製品番号「720001B0」の49シリアル、製品番号「720001B2」の19シリアル。海外製造元で、製品電源部のプラスチック製ソケットが電源ケーブルを抜く...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞