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自動腹膜灌流用装置が一部自主改修 バクスター「ホームPDシステムかぐや」

医薬品医療機器総合機構(PMDA)はこのほど、バクスターの「自動腹膜灌流用装置」(商品名:ホームPDシステムかぐや)1769台の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品を特定のモードで使用すると不具合が発生する可能性があることが判明したための措置で、改修作業は2019年5月9日より実施している。改修対象となったのは、2018年3月7日‐19年4月9日に出荷された計1769台。当該製品の処方設定において、「治療タイプ」を「貯留時間優先」モードで使用した場合、貯留時間が短くなる恐れがあることを...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞