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ビデオ軟性気管支鏡で一部自主回収 TKB「TOKIBO-Ambuエースコープ」

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は5月29日、TKBの「ビデオ軟性気管支鏡」(商品名:TOKIBO-Ambuエースコープ)180個の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品において滅菌包装のシール状態に問題がある可能性が判明したための措置で、回収作業(納入先への情報提供)は同日より実施している。回収対象となったのは、2019年4月26日に出荷されたカタログ番号「TKB-AS3S」(ロット番号1000226726)の計180個。当該製品の滅菌包装のシール状態に問題があり、滅菌性が担保できな...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞