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二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置が一部自主改修 日立製作所ヘルスケアビジネスユニット「ダイクロマスキャンDCS-900FX」

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月4日、日立製作所ヘルスケアビジネスユニットの「二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置」(販売名:ダイクロマスキャンDCS-900FX)374台の自主改修情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合のある可能性があると分かったことによる措置で、改修作業(情報提供の開始)は2019年6月3日より実施している。改修対象となったのは、2014年1月-18年2月に出荷された374台。一部のソフトウェアバージョンの製品で、被検者の軟部組織に起因した特異的な画像が検査...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞