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中心循環系ガイディング用血管内カテーテルで一部自主回収 日本メドトロニック「Sherpa NXガイディングカテーテル」

2019年6月14日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月11日、日本メドトロニックの「中心循環系ガイディング用血管内カテーテル」(商品名:SherpaNXガイディングカテーテル)170個の自主回収情報(クラスI)を発表した。当該製品において、表面の樹脂の一部が剥離し重篤な健康被害を招く恐れがあるための措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2017年7月4日‐2018年10月17日に出荷された品名「SherpaNXアクティブ6F」の計170個。海外において、当該製品のカテーテル遠位部(先端...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞