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遺伝子解析装置が一部自主改修 ロシュ・ダイアグノスティックス「コバス6800システム」など

2019年7月5日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は7月1日、ロシュ・ダイアグノスティックスの「遺伝子解析装置」(販売名:コバス6800システムなど)計33台の自主改修情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合のある可能性があると分かったことによる措置で、改修作業は同日より実施している。改修対象となったのは、2014年12月-19年4月に出荷された「コバス6800システム」23台と2016年3月-19年2月に出荷された「コバス8800システム」10台。外国製造業者より、プロセストランスファーヘッド(反応液の...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞