m3.com トップ > 臨床ニュース > イブランスカプセルに警告など追記、死亡例も

臨床ニュース

↓関連ニュースリストへ

イブランスカプセルに警告など追記、死亡例も 厚生労働省、「間質性肺疾患」で改訂指示

厚生労働省は7月9日、乳癌治療薬「パルボシクリブ」(販売名:イブランスカプセル25mg、同125mg)の使用上の注意に対し、警告と慎重投与の項に「間質性肺疾患」に関する記載の追加を求める改訂指示を出した。直近3年度に因果関係の否定できない死亡例が報告されており、専門委員の意見も踏まえた調査の結果を受けた措置で、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が改訂情報を伝えた。改訂理由は、2019年2月に重大な副作用と重要な基本的注意の項に間質性肺疾患に関する注意喚起を追記して以降も、間質性肺疾患関連症例が複...

この記事は会員限定コンテンツです。
ログイン、または会員登録いただくと、続きがご覧になれます。

※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞