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体内用止血クリップで一部自主回収(2019/7/30 追記) センチュリーメディカル「エンクローズIIキット」

2019年7月30日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 一般外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は7月24日、センチュリーメディカルの「体内用止血クリップ」(商品名:エンクローズIIキット)約8000個の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品において表面加工に不具合がある可能性が判明したための措置で、回収作業は2019年7月23日より実施している。回収対象となったのは、2017年3月13日‐19年7月25日に出荷された「エンクローズIIキット」の製品番号EN235の計4150個、EN240の計3365個、EN245の計450個。当該製品について、医...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞