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呼吸回路セットが一部自主回収 TKB「tkb Pneu-Moist呼吸回路システム」

2019年8月1日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は7月29日、TKBの「呼吸回路セット」(販売名:tkbPneu-Moist呼吸回路システム)約4万8000個の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合のある可能性があると分かったことによる措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2018年11月2日-19年7月12日に出荷されたカタログ番号「MG3521000」「MG3521」「MG1898」の4万7823個。製品の患者側コネクタ(エルボー部)に亀裂が発生したとの不具合が医療...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞