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酸素濃縮装置が一部自主回収 日本特殊陶業「O2フレッシュ-5G」など

2019年8月1日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は7月26日、日本特殊陶業の「酸素濃縮装置」(販売名:O2フレッシュ-5G)336台の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合のある可能性があると分かったことによる措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2018年10月4日-19年5月7日に出荷された336台。販売業者より、使用中に酸素流量の変更ができなくなる事象の報告を受け、調査の結果、当該事象は旧バージョンのソフトウェアに起因することが特定されたため、自主回収の実施を決め...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞