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手術用ロボット手術ユニットが一部自主改修 インテュイティブサージカル「da Vinci Xiサージカルシステム」など

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は8月2日、インテュイティブサージカルの「手術用ロボット手術ユニット」(商品名:daVinciXiサージカルシステムなど)の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品の構成部品で不具合が発生する可能性があることが判明したための措置で、改修作業(納入先への情報提供)は2019年7月31日より実施している。改修対象となったのは、2019年2月25日‐3月20日に出荷された「daVinciXiサージカルシステム」(ビジョンカート、ペイシェントカート)と「daVin...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞