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整形外科用洗浄器が一部自主回収 ジンマー・バイオメット「パルサバックプラス」

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は8月1日、ジンマー・バイオメットの「整形外科用洗浄器」(商品名:パルサバックプラス)約1万2000台の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品を使用中に一部の部品が外れる可能性があることが判明したための措置で、回収作業は2019年7月30日より実施している。回収対象となったのは、2018年12月25日‐19年7月25日に出荷された「パルサバックプラスヒップキット」の計1万2029台。当該製品を使用中にチップとロッキングリングがハンドガンから外れる不具合が...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞