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乾燥BCGワクチンに重大副反応など追記 厚生労働省、「髄膜炎」などで改訂指示

厚生労働省は8月22日、「乾燥BCGワクチン」〔販売名:乾燥BCGワクチン(経皮用・1人用)〕の使用上の注意に対し、重大な副反応の項に「髄膜炎」の追記などを求める改訂指示を出した。国内症例の集積などを受けた措置で、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が改訂情報を伝えた。改訂指示の内容はこのほか、重大な副反応の項の「全身播種性BCG感染症」と「骨炎、骨髄炎、骨膜炎」を「BCG感染症」と改める。直近3年度の国内症例の集積状況では、結核性髄膜炎が1例報告されており、因果関係は否定できてないという。シリー...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞