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バルーン拡張式血管形成術用カテーテルが一部自主回収 Cardinal Health Japan「パワーフレックスプロ」

2019年9月9日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月2日、CardinalHealthJapanの「バルーン拡張式血管形成術用カテーテル」(商品名:パワーフレックスプロ)39本の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品の特定ロットにおいて成型に不具合がある可能性が判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2018年8月30日‐19年8月26日に出荷された製品番号440-0604S(ロット番号82144617)の計39本。当該製品の成型工程で、通常より高温で処理されたた...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞