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全人工膝関節が一部患者モニタリング開始 日本エム・ディ・エム「ODEVバランスドニーシステム」

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月3日、日本エム・ディ・エムの「全人工膝関節」(商品名:ODEVバランスドニーシステム)13個の患者モニタリングの実施(クラスII)を発表した。当該製品の一部に加工不良が確認されための措置で、患者モニタリングは同日より実施している。患者モニタリング対象となったのは、2018年12月5日‐19年6月11日に出荷された製品番号162-1400A(ロット番号A204324)と162-1200A(ロット番号A200590)の計13個。当該製品のティビアルトレーの一部...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞