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冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルが一部自主回収 日本メドトロニック「Euphora PTCAバルーンカテーテル」

2019年9月10日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月5日、日本メドトロニックの「冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル」(商品名:EuphoraPTCAバルーンカテーテル)1960個の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品の特定ロットでバルーン保護用スタイレットに不具合がある可能性が判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2019年5月22日‐8月26日に出荷された計1960個。当該製品でバルーン保護用スタイレットが抜けにくいという報告があった。スタイレッ...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞