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ザファテックに禁忌などで改訂指示 厚生労働省、「高度腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者」を削除

厚生労働省は9月6日、2型糖尿病治療薬「トレラグリプチンコハク酸塩」(販売名:ザファテック錠25mg、同錠50mg、同錠100mg)の使用上の注意に対し、禁忌の項で「高度腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者」に関する記述の削除などを求める改訂指示を出した。臨床試験や専門委員の意見を踏まえた調査の結果を受けた措置で、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が改訂情報を伝えた。改訂指示ではこのほか、用法・用量の項で高度腎機能障害患者/末期腎不全患者の投与量なども新たに記載した。シリーズ副作用・有害事象...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞