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血球計数装置など一部自主改修 ベックマン・コールター「ユニセルDxH800」など

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月5日、ベックマン・コールターの「血球計数装置」(販売名:ユニセルDxH800)など452台の自主改修情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合のある可能性が分かったことによる措置で、改修作業は同日より実施している。改修対象となったのは、2009年6月9日-19年7月19日に出荷された、「ユニセルDxH800」130台、「ユニセルDxH600」4台、血球計数装置、フローサイトメータの「UniCelDxH600コールターセルラーアナリシスシステム」31台、...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞