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ポリジオキサノン縫合糸が一部自主回収 ジョンソン・エンド・ジョンソン「STRATAFIX Spiral PDSプラス」

2019年9月18日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 一般外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月12日、ジョンソン・エンド・ジョンソンの「ポリジオキサノン縫合糸」(販売名:STRATAFIXSpiralPDSプラス)の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合のある可能性が分かったことによる措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2018年7月23日-19年6月24日に出荷された製品番号「SXPP1B430」対象ロット「LPH946」の44個。海外製造元から、当該ロット製品は残留抗張力に関する社内規格を満たさないこと...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞