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オルミエントに重大な副作用を追記 厚生労働省、「静脈血栓塞栓症」で改訂指示

厚生労働省は9月24日、抗リウマチ薬「バリシチニブ」(販売名:オルミエント錠4mg、同錠2mg)の使用上の注意に対し、重大な副作用の項に「静脈血栓塞栓症」の追記を求める改訂指示を出した。製造販売後に因果関係の否定できない症例が認められたことなどを受けた措置で、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が改訂情報を伝えた。直近3年度の国内症例では、静脈血栓塞栓症関連症例が5例報告されており、このうち1例で因果関係が否定されていない。シリーズ副作用・有害事象情報一覧関連リンクバリシチニブの「使用上の注意」の...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞