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耳かけ型補聴器などで一部自主回収 GNヒアリングジャパン「耳かけ型LT」など

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月27日、GNヒアリングジャパンの「耳かけ型補聴器」および「オーダーメイド式耳あな型補聴器」(商品名:耳かけ型LTなど)79台の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品の修理用ソフトウェアにバグがあることが判明したための措置で、回収作業は2019年9月25日より実施している。回収対象となったのは、2019年8月14日‐9月5日に出荷された「耳かけ型LT」「耳あな型LT」「耳かけ型AM」「バローレ3カナル」の計79台。修理用ソフトウェアにバグが確認され、...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞