m3.com トップ > 臨床ニュース > 多用途透析装置が一部自主改修
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医薬品医療機器総合機構（PMDA）は9月30日、東レ・メディカルの「多用途透析装置」（商品名：透析用監視装置TR-3300M）1458台の自主改修情報（クラスII）を発表した。過除水が発生する可能性が判明したための措置で、改修作業は同日より実施している。改修対象となったのは、2018年12月‐19年9月に出荷された計1458台。当該製品を使用した透析治療において、I-HDF（間歇補充型HDF）機能使用時に目標除水量を0.00L（除水ゼロ）に設定した際に過除水が発生したという報告を受けた。調査の結...
※ニュースソース略称：（NEJM）＝New England Journal of Medicine、（JAMA）＝Journal of the American Medical Association、（Ann Intern Med）＝Annals of Internal Medicine、（BMJ）＝British Medical Journal、（Ann Surg）＝Annals of Surgery、（共同）＝共同通信社、（毎日）＝毎日新聞社、（読売）＝読売新聞、（朝日）＝朝日新聞、（WCR）＝WIC REPORT、（日報）＝薬事日報、（薬ニュ）＝薬事ニュース、（薬新）＝薬局新聞
