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眼科用レーザー光凝固装置で一部自主回収 トーメーコーポレーション「半導体レーザー装置CYCLO G6の付属品であるマイクロパルスP3プローブ」

2019年10月9日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 眼科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は10月1日、トーメーコーポレーションの「眼科用レーザ光凝固装置」(商品名:半導体レーザー装置CYCLOG6の付属品であるマイクロパルスP3プローブ)112本の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品に組み込まれているプローブ識別機能の情報に問題があることが判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2019年8月7日‐9月24日に出荷されたロット番号900132の計112本。当該製品には本来、RF-IDを用いたプローブ識別...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞