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成人用人工呼吸器が一部自主回収 フィリップス・ジャパン「V60ベンチレータ」

2019年10月14日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 呼吸器疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は10月8日、フィリップス・ジャパンの「成人用人工呼吸器」(販売名:V60ベンチレータ)127台の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合のある可能性があると分かったことによる措置で、回収作業は2019年10月4日より実施している。回収対象となったのは、2012年5月-18年10月に出荷された127台。外国製造業者から、特定の治療設定を変更するためにタッチスクリーンを使用した場合に、タッチスクリーンがフリーズし、タッチコマンドに反応しなくなる可能性...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞