m3.com トップ > 臨床ニュース > 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材が一部自主回収

臨床ニュース

↓関連ニュースリストへ

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材が一部自主回収 センチュリーメディカル「OPTIMAコイルシステム」

2019年10月16日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 神経内科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は10月9日、センチュリーメディカルの「中心循環系血管内塞栓促進用補綴材」(販売名:OPTIMAコイルシステム)2805個の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合のある可能性があると分かったことによる措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2019年6月3日-10月4日に出荷された2805個。外国製造元からの情報により、構成部品のサイズが国内の製造販売承認書で定めるものとは異なる製品が出荷されたことが判明したため、自主回収の...

この記事は会員限定コンテンツです。
ログイン、または会員登録いただくと、続きがご覧になれます。

※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞