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特殊視力検査装置が一部自主回収 興和「コーワAS -4Fα」

2019年10月22日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 眼科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は10月15日、興和の「特殊視力検査装置」(商品名:コーワAS-4Fα)181台の自主回収情報(クラスII)を発表した。駆動ユニットに不具合が発生する可能性が判明したための措置で、回収作業(納入先への情報提供)は同日より実施している。回収対象となったのは、2017年7月‐19年6月に出荷された計181台。駆動ユニットのベルトが外れて、検査ができなくなる可能性があることが判明した。そのため同社では、当該製品の自主回収を実施し、必要に応じてベルトユニットを交換するこ...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞