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多用途血液処理用装置が一部自主改修 メテク「血液浄化装置プラソートμ」

2019年10月24日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 血液疾患救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は10月18日、メテクの「多用途血液処理用装置」(販売名:血液浄化装置プラソートμ)42台の自主改修情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合のある可能性があると分かったことによる措置で、改修作業(情報提供の開始)は2019年10月16日より実施している。改修対象となったのは、2017年5月31日-19年6月24日に出荷された42台。電源を入れるとディスプレイにCV4開放異常と表示され警報音が発生し、装置が作動しないとの報告を受けて調査した結果、CV4バルブ...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞