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大動脈カニューレが一部自主回収 エドワーズライフサイエンス「イージーグライド大動脈カニューレNC」

2019年10月31日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は10月25日、エドワーズライフサイエンスの「大動脈カニューレ」(商品名:イージーグライド大動脈カニューレNC)約7400本の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品の一部で接着に起因する不具合の報告があったための措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2018年12月10日‐19年10月3日に出荷された計7396本。体外循環中にカニューレがコネクタ部分から外れたという報告があった。調査の結果、カニューレボディとコネクタ部分の接着に起...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞