m3.com トップ > 臨床ニュース > ベンリスタに重大副作用など追記

臨床ニュース

↓関連ニュースリストへ

ベンリスタに重大副作用など追記 厚生労働省、「うつ病、自殺念慮、自殺企図」で

厚生労働省は10月29日、全身性エリテマトーデス(SLE)治療薬「ベリムマブ(遺伝子組換え)」(販売名:ベンリスタ)の使用上の注意に対し、重大な副作用の項に「うつ病、自殺念慮、自殺企図」の追記などを求める改訂指示を出した。専門委員の意見も踏まえた調査の結果などを受けた措置で、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が改訂情報を伝えた。改訂指示を受けたのは、ベンリスタ点滴静注用120mgと400mg、同皮下注200mgオートインジェクター、同シリンジ。SLE患者を対象とした製造販売後臨床試験で、ステロイ...

この記事は会員限定コンテンツです。
ログイン、または会員登録いただくと、続きがご覧になれます。

※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞