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冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルなどで一部自主回収 ボストン・サイエンティフィックジャパン「イマージPTCAバルーンカテーテル」など

2019年11月4日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は10月28日、ボストン・サイエンティフィックジャパンの「冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル」(商品名:イマージPTCAバルーンカテーテルなど)と「冠動脈貫通用カテーテル」(商品名:Guidezillaエクステンションカテーテル)計147本の自主回収情報(クラスII)を発表した。親水性コーティングに問題があることが判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2017年8月2日‐19年8月20日に出荷された「イマージPT...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞