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全人工肩関節が一部自主回収 メダクタジャパン「MEDACTA人工肩関節システムリバース型」

2019年11月6日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 整形外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)はこのほど、メダクタジャパンの「全人工肩関節」(商品名:MEDACTA人工肩関節システムリバース型)29個の自主回収情報(クラスII)を発表した。コーティングに問題があることが判明したための措置で、回収作業(納入先への情報提供)は2019年10月24日より実施している。回収対象となったのは、2019年4月22日‐10月23日に出荷された製品番号04.01.0110と04.01.0111の計29個。当該製品の一部で、承認内容とコーティング部分が異なる製品が製造され...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞