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双眼ルーペが一部自主回収 HOYA Technosurgical「ペンタックスPRISMVUE NF5」

医薬品医療機器総合機構(PMDA)はこのほど、HOYATechnosurgicalの「双眼ルーペ」(商品名:ペンタックスPRISMVUENF5)19台の自主回収情報(クラスII)を発表した。ルーペ部の取り付けで不具合がある可能性が判明したための措置で、回収作業は2019年10月25日より実施している。回収対象となったのは、2019年1月28日‐7月30日に出荷された計19台。ルーペ部取り付け用のスペーサーを固定する「固定ネジ」に、接着剤の塗布が行われていないことが判明した。そのため同社では、当該...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞