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酸素治療フローメータが一部自主回収 三幸製作所「オキシパックスリーエス」

2019年11月7日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は10月31日、三幸製作所の「酸素治療フローメータ」(商品名:オキシパックスリーエス)84台の自主回収情報(クラスII)を発表した。酸素流量を調節するダイヤル部に不具合の可能性が判明したための措置で、回収作業(納入先への情報提供)は2019年10月28日より実施している。回収対象となったのは、2018年6月27日‐11月5日に出荷された計84台。酸素流量を調節するダイヤルを回していくうちに「ダイヤルが固くなって動かなくなる」という事象が複数件、同社に寄せられた。...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞