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据置型アナログ式汎用X線診断装置などが一部自主改修 日立製作所ヘルスケアビジネスユニット「X線撮影装置Radnext」など

2019年11月8日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は10月30日、日立製作所ヘルスケアビジネスユニットの「据置型アナログ式汎用X線診断装置」(販売名:X線撮影装置Radnext)など60台の自主改修情報(クラスII)を発表した。不具合の可能性が判明したことによる措置で、改修作業(情報提供の開始)は同日より実施している。改修対象となったのは、2019年3月出荷の「X線撮影装置Radnext」1台、2013年3月-19年3月出荷の「X線撮影装置Radnext32」14台、2016年3月-7月出荷の「X線撮影装置Ra...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞