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体内用結さつクリップが一部自主回収 テレフレックスメディカルジャパン「Hem-o-lokクリップ」

2019年11月11日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 一般外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は11月5日、テレフレックスメディカルジャパンの「体内用結さつクリップ」(販売名:Hem-o-lokクリップ)の自主回収情報(クラスII)を発表した。不具合の可能性があると分かったことによる措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2017年5月17日-19年9月3日に出荷された製品番号「543965」の8598個。海外製造元より、製品の構成部品の一部に不具合があり、内蔵されているクリップが操作中に脱落したり、操作中にクリップが破損したり、ク...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞