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全人工肩関節が一部患者モニタリング メダクタジャパン「MEDACTA人工肩関節システム」

2019年11月14日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 整形外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は11月8日、メダクタジャパンの「全人工肩関節」(商品名:MEDACTA人工肩関節システム)10個の患者モニタリング(クラスII)を発表した。スクリューホールの加工に問題があったことが判明したための措置で、患者モニタリング(納入先への情報提供)は2019年11月5日より実施している。患者モニタリング対象となったのは、2019年6月4日‐11月1日に出荷された「上腕骨アナトミカル用近位モジュール(セメントレス)」の製品番号04.01.0023(ロット番号18452...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞