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手動式除細動器が一部自主改修 フィリップス・ジャパン「XL+シリーズ」

2019年11月16日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は11月11日、フィリップス・ジャパンの「手動式除細動器」(商品名:XL+シリーズ)計1218台の自主改修情報(クラスII)を発表した。除細動ノブに問題がある可能性が判明したための措置で、改修作業(納入先への情報提供)は2019年11月5日より実施している。改修対象となったのは、2013年11月‐17年12月に出荷された「ハートスタートXL+」の計1198台と、2015年7月‐17年3月に出荷された「EfficiaDFM100」の計20台。当該製品を使用し続けた...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞