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脊椎内固定器具が一部自主回収 ジョンソン・エンド・ジョンソン「AO USSII Polyaxial Screwシステム(滅菌)」

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は11月15日、ジョンソン・エンド・ジョンソンの「脊椎内固定器具」(販売名:AOUSSIIPolyaxialScrewシステム)427個の自主回収情報(クラスII)を発表した。不具合の可能性があると分かったことによる措置で、回収作業(情報提供開始)は2019年11月14日より実施している。回収対象となったのは、2019年3月6日-10月24日に出荷された製品名「USSIIスクリューヘッドポリアクシャル6.0mmロッド用」、製品番号「04-607-402S」の42...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞