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全人工股関節が一部患者モニタリング ロバート・リード商会「Adler人工股関節システム」など

2019年11月23日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 整形外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は11月19日、ロバート・リード商会の「全人工股関節」(販売名:Adler人工股関節システムなど)計5個の患者モニタリングと自主回収情報(クラスII)を発表した。一部製品の仕様に問題があると分かったことによる措置で、患者モリタリング作業(情報提供開始)は2019年11月18日より実施している。患者モリタリング対象となったのは、販売名「Adler人工股関節システム」の製品名「チェンジャブルネック」対象ロット「K21727AA」1個。回収対象となったのは、販売名「A...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞