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気管内チューブカフインフレータが一部自主回収 村田製作所「自動カフ圧コントローラSmartCuff」

2019年11月25日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 呼吸器疾患救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は11月19日、村田製作所の「気管内チューブカフインフレ―タ」(販売名:自動カフ圧コントローラSmartCuff)421台の自主回収情報(クラスII)を発表した。不具合が判明したことによる措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2019年1月10日-10月10日に出荷された421台。医療施設よりロックリングが外れたという報告を受け、調査の結果、設計時のロックリングとは異なるリングが取りつけられていることが判明した。異なるロックリングの場合、...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞