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圧力モニタリング用チューブセットが一部自主回収 エドワーズライフサイエンス「モニタキット(LASS付き含む)」

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は12月2日、エドワーズライフサイエンスの「圧力モニタリング用チューブセット」(販売名:モニタキット)70本の自主回収情報(クラスII)を発表した。不具合があると分かったことによる措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2019年2月6日-8月14日に出荷された製品番号「PX3X3」「PXVFL0116」「PXVFL0119」の70本で、対象ロット番号「61459840」「61550447」「61550448」。海外で使用前のプライミング時...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞