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成人用人工呼吸器が一部自主改修 TKBの「モデルB-1000」

2019年12月7日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は12月3日、TKBの「成人用人工呼吸器」(販売名:モデルB-1000)208台の自主改修情報(クラスII)を発表した。一部製品の不具合が判明したことによる措置で、改修作業(情報提供の開始)は同日より実施している。改修対象となったのは、2014年9月2日-19年8月19日に出荷されたカタログ番号「B-1000」の208台。海外製造元から、PSVモードで回路抵抗が高い呼吸回路(5.5mbar/L/S以上)が使用されてフローセンサと呼吸回路の間が外れた時、患者の自発...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞