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胸水シャントバルブが一部自主回収 ミハマメディカルの「デンバー・シャント」

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は12月3日、ミハマメディカルの「胸水シャントバルブ」(販売名:デンバー・シャント)の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部製品の不具合が判明したことによる措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2018年12月26日に出荷されたカタログ番号「42-9000」ロット番号「0001269294」の5個。胸腔・腹腔シャントの有孔腹腔カテーテル部分に側孔が開いていないものがあることが判明しため、自主回収の実施を決めた。出荷先はすべて把握してい...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞