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中心循環系血管内塞栓促進用補綴材が一部自主回収 テルモ「V-Trakマイクロプレックスコイルシステ」など

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は12月2日、テルモの「中心循環系血管内塞栓促進用補綴材」(販売名:V-Trakマイクロプレックスコイルシステなど)740本の自主回収情報(クラスII)を発表した。不具合が判明したことによる措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2019年4月17日-6月24日に出荷された740本。外国製造所からの情報により、特定期間に製造された一部の製品において、コイルが欠損している可能性が判明したため、自主回収の実施を決めた。出荷先はすべて把握している...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞