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短期的使用胆管用カテーテルで一部自主回収 八光「超音波ガイド下1ステップドレナージセットS型」

2019年12月12日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 消化器疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は12月6日、八光の「短期的使用胆管用カテーテル(10696022)」(商品名:超音波ガイド下1ステップドレナージセットS型)770個の自主回収情報(クラスII)を発表した。構成品のピッグテールカテーテルが留置中に切断する可能性が判明したための措置で、回収作業は2019年12月5日より実施している。回収対象となったのは、2019年8月‐12月出荷の「7Fr×300mmロック式(製造番号190720)」計30個、「7Fr×300mm(製造番号190619)」計50...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞