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焼灼術用電気手術ユニットが一部自主回収 メディカルユーアンドエイ「ユニポイント」

2019年12月27日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 一般外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は12月20日、メディカルユーアンドエイの「焼灼術用電気手術ユニット」(商品名:ユニポイント)59個の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部製品の電極に不具合がある可能性が判明したための措置で、回収作業は2019年12月23日より実施している。回収対象となったのは、2018年5月22日‐19年12月4日に出荷された製品番号AJO116051、AJO116061、AJO116121、AJO116111、AJO116141、AJO116131、AJO116211...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞