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超電導磁石式全身用MR装置などが一部自主改修 GEヘルスケア・ジャパン「オプティマMR450w」など

2020年1月4日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)はこのほど、GEヘルスケア・ジャパンの「超電導磁石式全身用MR装置」(商品名:オプティマMR450wなど)と「MR組合せ型ポジトロンCT装置」(商品名:シグナPET/MR)計233台の自主改修情報(クラスII)を発表した。MDP(主電源遮断盤)に問題がある可能性が判明したための措置で、改修作業(納入先への情報提供)は2019年12月20日より実施している。改修対象となったのは、2011年12月‐19年9月出荷の「オプティマMR450w」71台、2010年2月‐1...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞